艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，十余年來一直專注于注射級(jí)藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。目前，公司在生物保護(hù)劑條線共有三款產(chǎn)品：海藻糖（供注射用）（無菌），海藻糖（供注射用）以及蔗糖（供注射用），均符合USP、EP、ChP等國際主流藥典中對注射級(jí)輔料的質(zhì)量要求，已完成中美雙報(bào)，本地化生產(chǎn)，產(chǎn)能足、供應(yīng)快，性價(jià)比高。艾偉拓已與眾多醫(yī)藥企業(yè)建立起長期合作關(guān)系，穩(wěn)定供應(yīng)上述產(chǎn)品，為中國制劑行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

由于糖類產(chǎn)品銷售情況良好，不斷有客戶提出現(xiàn)場審計(jì)需求，但由于疫情時(shí)有反復(fù)，且客戶群體較廣，無法及時(shí)滿足所有客戶的現(xiàn)場審計(jì)需求。

為了給客戶提供更好的服務(wù)，我司委托第三方審計(jì)公司SGS對上述產(chǎn)品進(jìn)行了審計(jì)，第三方審計(jì)報(bào)告已于21年底出具，該審計(jì)報(bào)告可有償提供給有需要的客戶，具體獲取方式請通過文末郵箱聯(lián)系我司*。

審計(jì)

SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司是SGS集團(tuán)和隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局系統(tǒng)的中國標(biāo)準(zhǔn)科技集團(tuán)于1991年共同成立，經(jīng)過20多年的發(fā)展，在全國已建成了90多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和200多間實(shí)驗(yàn)室，擁有15,000多名專業(yè)人員。

本次審計(jì)，SGS參照的文件是IPEC-PQG GMP（《IPEC-PQG藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南》，由國際藥用輔料聯(lián)盟（IPEC）和藥品質(zhì)量小組（PQG）聯(lián)合修訂），以及公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和GMP相關(guān)文件。

此次SGS的專業(yè)審計(jì)是對艾偉拓高品質(zhì)糖類輔料的認(rèn)證和認(rèn)可，艾偉拓將繼續(xù)專注注射級(jí)輔料，持續(xù)提升產(chǎn)品品質(zhì)和推陳出新，不斷滿足生物制藥客戶對注射級(jí)別藥用輔料的國產(chǎn)化的需求。